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讓冠心病治療更有保障

  由我國自主研制的第二代钴鉻合金藥物洗脫支架———firebird2(火鳥2)在1月17日正式上市,並開始廣泛應用於臨床。

  用介入治療的方法為冠心病患者植入心髒支架,具有創傷小、見效快等優點,是目前治療冠狀動脈狹窄最切實可行的方法。該技術自上世紀90年代在我國大規模開展以來,得到廣泛應用,年均增長速度高達30%左右。冠脈支架可分為裸支架和藥物洗脫支架兩類。研究表明,普通金屬支架植入到冠狀動脈狹窄病變部位後,會有20%~30%的患者出現支架內再狹窄。

  藥物洗脫支架的上市,改變了這一局面。藥物支架采用高分子聚合物作為載體攜帶藥物,通過更科學的釋放周期控制技術使藥物釋放進入動脈壁,以抑制新組織過量生長,從而解決金屬支架植入後帶來的再次狹窄問題。

  如今,第二代钴鉻合金藥物支架(火鳥2)與第一代不銹鋼藥物支架相比,大大降低了人體內金屬植入體積,進一步避免血栓和再次狹窄的發生。火鳥2具有更強的支撐力和更好的柔順性,可以適用於各種復雜病變部位,可降低手術後血管再次狹窄15%~20%的幾率,同時也避免了第一代火鳥2在臨床研究和兩年的隨訪研究顯示,其系統操控性、推送性能良好;術後兩年的不良事件發生率為1.5%;造影隨訪(86.6%造影復查率)結果表明,6個月的晚期管腔丟失低至0.05±0.09mm(支架內)和0.05±0.18mm(節段內);病變血管重建率低至1.5%;ivus(血管內超聲)隨訪研究(70.1%復查率)結果表明,術後6個月容積阻塞率僅為1.26%;兩年隨訪中未觀察到相關支架內血栓事件發生。所以,二代钴鉻合金藥物洗脫支架(火鳥2)治療冠心病更安全、更有效。

  第二代藥物洗脫支架———火鳥2由中國工程院院士、中華心血管病學會主任委員高潤霖教授牽頭,微創醫療器械(上海)有限公司負責研制。火鳥2經上海市科學技術委員會批准,曾列入2008年度上海市重點新產品計劃,項目編號:08xp0500700,並被授予了上海市重點新產品證書。

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