本病目前尚無有效治療途徑，晚期治療需要給予左心室輔助最終過渡到心髒移植。人生長激素(GH)是維持心肌生長和心髒作功的生理性調節劑。已有研究表明，在生長激素正常或缺乏的患者中進行生長激素補充治療,可增強心肌收縮力、增加心排血量和每搏量,同時減低外周血管阻力[2]。我們對15例DCM患者采用重組人生長激素進行了隨機、雙盲、安慰劑對照治療DCM，結果報告如下。
資料與方法 對象：受試對象均為住院患者，共15例，男性13例，女性2例，以隨機、雙盲、對照方法分為重組人生長激素(rhGH)組10例(男性8例、女性2例)、安慰劑組5例(均為男性)為對照組。平均年齡及病程分別為(43.6±11.3)歲及(42.5±51.9)個月。其它基本情況差異無顯著性(P>0.05,表1治療前)。 表1兩組用藥前後心髒大小及左室功能變化(±s) 項目生長激素組(10例)安慰劑組(5例) 治療前治療後治療前治療後 右心室內徑(mm)25.6±6.819.7±4.9*23.8±8.321.8±3.7 左心室收縮末期內徑(mm)58.2±7.754.5±9.2**66.6±7.565.2±6.9
左心室重量(g)312.5±50.1309.0±49.9304.6±62.0307.6±66.1
左心室射血分數(%)27.7±7.039.7±8.5**26.2±9.124.9±9.6
運動持續時間(s)236.3±87.2350.9±102.1**201.2±127.7190.0±134.5
運動最大耗氧量(ml.kg-1.min-1)15.1±2.617.3±2.813.4±4.013.1±3.3
心胸比率0.59±0.040.53±0.04**0.55±0.050.55±0.06
注：與同組治療前比較，*P60mm;(3)心功能(NYHA分級)Ⅱ～Ⅲ級;(4)窦性心律;(5)左室射血分數(LVEF)低於40%;(6)男、女病人年齡18～65歲;(7)需獲得病人知情同意書。
本預試驗共分二期,選擇伴輕中、重度心力衰竭的DCM患者15例，各例總研究周期共3.5個月。試驗步驟，第一期：為期2周,均接受常規糾正心衰治療包括地高辛+利尿劑+依那普利2周，並在血流動力學指標平穩後，按照觀察指標要求完成所有檢查項目作為對照。第二期：為期3個月,經第一期後15例患者隨機分為rhGH、安慰劑兩組。rhGH組常規糾正心衰治療+rhGH4.5IU隔日肌肉注射。安慰劑組常規糾正心衰治療+賦形劑及注射用水肌肉注射。治療期間定期檢查血生化指標和心功能項目，在第二期(3個月)結束後1周內按照設計要求復查所有檢查項目。試驗方案獲得本院醫學倫理委員會的批准。
藥品：rhGH與對照品安慰劑均由長春金賽制藥公司提供。rhGH每支4.5IU,批號9502,安慰劑批號、外觀與前者完全一致。
