國際領先，自主創新，
不開胸心髒不停跳微創主動脈瓣植入手術獲得重大突破
——采用我國自主創新系統的“心尖微創主動脈瓣植入術”臨床試驗啟動
2014年7月，我國在微創心髒瓣膜外科領域再獲突破，繼成功完成經動脈主動脈瓣植入及經靜脈肺動脈瓣植入手術後，由胡盛壽院士及王巍教授領銜的研究團隊采用我國自主創新研發的瓣膜植入系統，為兩位75歲以上高齡，患有多種合並症的患者成功實施了“經心尖微創主動脈瓣植入術(TAVI)”。這一世界領先的微創技術使無法耐受常規開胸換瓣手術的患者得到徹底治療，術後恢復迅速。
我國是世界最大心髒病診治中心之一，從創立至今始終堅持“用‘心’守護健康”的核心理念，遵循“敬業、仁愛、求實、攀登”的“阜外”精神，以病人為中心，不斷探索先進治療技術，解決廣大患者的痛苦。
此次臨床研究在阜外醫院院長心髒外科專家胡盛壽院士的支持與指導下，秉承了阜外醫院堅持醫療科研並重的發展理念，匯集了我國醫院最尖端的醫療及科研力量，由心外科王巍教授牽頭，聯合心內科楊躍進教授，吳永健教授，麻醉科劉明政教授，心超科王浩教授，放射科呂濱教授，以及體外循環、手術室等相關科室的十余位專家共同組建了“TAVI手術心髒團隊(TAVI-HeartTeam)”完成。為了充分保證患者的手術安全，團隊成員經過數月反復討論溝通，設計了缜密的臨床試驗程序，制定了周密的患者入選標准、圍術期流程、手術方案和應急處理預案，為成功完成臨床治療做了充分准備。
主動脈瓣狹窄或關閉不全是中老年人常見的心髒病，65歲以上人群中發病率約占3%，80歲以上高齡人群中約占5%。嚴重主動脈瓣病變最終將導致心衰，一般來說出現症狀後平均生存期僅2-3年，而且猝死的風險很大。傳統的治療方法是外科手術置換瓣膜，但這種方式需要胸骨正中鋸開，也需要體外循環支持，創傷大、出血多，並且患者需承擔多個髒器功能衰竭的風險。據估計我國至少有30-50%的主動脈瓣病變患者因高齡、心功能差、存在嚴重合並症等情況無法耐受手術或因恐懼而放棄外科治療，這是長期困擾心外科學術界的一大難題。
TAVI手術2002年誕生於法國，經過10余年的探索和發展，目前在全球已成功植入瓣膜超過6萬例。但這一技術在我國尚屬探索起步階段。
TAVI技術可分為經動脈逆行入路和經心尖入路。其中經動脈逆行入路開展較早，但臨床應用受動脈條件限制，外周動脈纖細或動脈硬化嚴重，主動脈“瓷化”的患者均無法手術。經心尖入路的TAVI技術只需在左前胸切開3-5cm左右的小口，再經心尖處的小孔就可將人工主動脈瓣植入人體內。與股動脈入路相比，心尖入路的TAVI技術更具有優勢。
它具備手術入路途徑短的特點，減少外周血管並發症，同時不受股動脈直徑的限制而可以植入更大型號的瓣膜(這一點在亞洲人中更為突出)，還可以避免主動脈斑塊的脫落，顯著降低圍術期神經系統並發症。而最為重要的是，此次使用的經心尖主動脈瓣膜植入系統(J?ValveTM)攻克了傳統TAVI無法運用於主動脈瓣關閉不全的世界難題。在此次試驗之前，國際上所有的TAVI手術只能治療主動脈狹窄，無法治療單純主動脈關閉不全，而J?ValveTM的運用給醫生提供了新的治療手段，也為這些患者帶來重生的希望，也給國際心血管領域贏得了重大突破。
醫生首先在患者心尖部位開一小孔，然後操控一根細長的輸送鞘，將全新的生物瓣膜送入患者心腔。在造影屏幕監視下，新瓣膜被准確定植於病變主動脈瓣位置。整個手術過程非常順利，耗時僅1個小時，患者心跳血壓未受到任何干擾，胸骨肋骨無任何破壞，也無需體外循環，出血量未超過100ml。術後復查心超和心電圖均顯示：新瓣膜定位准確、工作正常、無瓣周漏、無心內結構和傳導功能損害。術後數小時患者即可蘇醒並順利脫離呼吸機，2-5天後即可下地行走，甚至出院。
TAVI是近10年來心髒病治療領域的重大突破，它顛覆了傳統的主動脈瓣置換方式和路徑，大大降低了手術創傷和風險，對高齡高危患者具有巨大的優勢。且該手術由具備豐富開胸換瓣經驗的心外科醫生操作，對病情判斷、解剖理解和瓣膜定位更為准確到位，即使術中發生出血等緊急狀況也可隨時轉為開胸手術，安全性大大提高。由於TAVI手術的有效性和安全性，2014年美國AHA/ACC聯合瓣膜病治療指南已將其列為重度主動脈瓣病變的標准治療方法之一，使得大量原本已失去治療機會的高齡高危病人得以救治。
我國是世界最大心髒病診治中心之一，以診治各種復雜、疑難和重症心血管病而享譽國內外。而阜外醫院成人外科中心是全世界最大的成人心髒外科中心之一，以外科治療各種瓣膜性心髒病、冠心病、心肌病為主，開展了國內外眾多的心髒手術“第一”，在國際上有著十分重要的影響力。
醫院堅持醫療科研並重的發展方向，也是中國重要的心血管疾病科學研究的國家級基地。此次使用的經心尖主動脈瓣膜植入系統(J?ValveTM)由蘇州傑成醫療科技有限公司(傑成醫療)自主研發，具有世界范圍內的知識產權。
其獨創的三維心髒瓣膜定位系統定位更准確，易於操控掌握，便於推廣普及。J?ValveTM從產品設計到臨床前試驗都依托阜外醫院完善的醫學科研平台，完成了創新技術從實驗室到臨床應用的快速轉化，是我國轉化醫學發展的成功案例。此次重大突破，將在微創瓣膜病外科領域形成新的治療規范，也為我國醫療器械自主創新提供了新的典范。
