世界高血壓聯盟主席劉力生教授在第十四屆高血壓及其相關疾病大會“腦卒中後患者最佳血壓控制方案的隨機臨床試驗研究”的新聞發布會上指出。
進入21世紀之初,隨著臨床觀察的擴大及幾個大型臨床試驗的後續分析,越來越多的學者對“血壓越低越好”提出質疑。同時學者們也指出,臨床觀察和臨床試驗後續分析得出與“血壓越低越好”相反的結果還不足以證實“當血壓水平低於某個節點時,心血管疾病事件的發生將會顯著增加,即血壓水平與心血管病事件存在J-型曲線的關系”。
盡管在幾個大型臨床試驗的後續分析中得出了血壓水平與心血管病事件存在J-型曲線的關系,但臨床試驗的後續分析結果已不再是隨機臨床試驗結果,因為研究人員在進行後續分析分組時已破壞了參加對象在隨機臨床試驗中的隨機參與(入選)狀態。如果J-型曲線確實存在,對不同患者,及對於以不同疾病終點為預防目標時的最佳血壓目標水平是什麼等問題都是需要確鑿的證據來證實的。
為此,劉力生教授與歐洲高血壓學會原主席Zanchetti教授於2010年率先聯合中國高血壓聯盟與歐洲高血壓學會,組織發起了以北京高血壓聯盟研究所和意大利米蘭IstitutoAuxologicoItaliano為聯合中心的“中歐腦卒中後患者最佳血壓控制方案的隨機臨床試驗研究(ESH-CHL-SHOT)”,其目的是以最佳的科學方法探討在腦卒中患者中預防腦卒中復發的最佳血壓控制水平(診室血壓、七日家庭自測血壓和24小時動態血壓)和最佳低密度脂蛋白膽固醇控制水平,從而回答血壓水平的控制與心血管疾病事件之間是否存在J-型曲線的問題。
據了解ESH-CHL-SHOT研究是一個前瞻性的,多國家多中心參與,可比較的隨機臨床試驗研究。目前,SHOT研究中國中心已有50多家符合條件的地方中心或醫院參加,歐洲中心也已有23個國家中心參加。研究結束以後,中國及歐洲中心將擁有各自獨立及聯合的數據,中國各合作中心可以獲得自己中心的全部數據。
(實習編輯:梁慧儀)
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