研究要點：
ACCESS-EU研究旨在分析在臨床實踐中行MitraClip手術的患者人口學特征，並評估MitraClip術後患者的臨床預後。
ACCESS-EU研究發現，在歐洲，行MitraClip手術的患者多為病情高危的老年患者，且多為功能性二尖瓣返流。在這些人群中，MitraClip手術效果較佳，住院死亡率以及不良事件發生率均較低。
經導管緣對緣二尖瓣修復術（MitraClip）自通過歐洲CE認證以來，其開展數量正在不斷增加。ACCESS-EU研究旨在分析臨床實踐中行MitraClip手術的患者人口學特征，並評估MitraClip術後患者的臨床預後。本篇文章將對ACCESS-EU研究的早中期階段的研究數據進行報道。
本項研究中，共有567名重度二尖瓣反流病的患者行MitraClip術，這些患者來自於歐洲14家研究中心。這些患者的歐洲心髒手術風險評估系統（EuroSCORE）的基礎得分為23.0±18.3；84.9%的患者NYHA分級為III或IV級；52.7%的患者射血分數≤40%。
這些患者中，二尖瓣夾合器植入成功的概率為99.6%。MitraClip術後30天內死亡人數為19人（3.4%）。Kaplan-Meier生存分析1年內生存率為81.8%。患者術後ICU監護時長為2.5±6.5天，住院時長為7.7±8.2天。共有27名患者只有單個瓣葉與夾合器接觸。所有患者均未發現MitraClip設備（二尖瓣夾合器）導致的血栓形成。36名患者在接受MitraClip術後一年之內接受了二尖瓣外科手術治療。大部分患者MitraClip術後12個月時二尖瓣反流均有很大改善，其中78.9%的患者已無二尖瓣返流。術後12個月時，71.4%的患者NYHA分級為II或I級。患者6分鐘步行長度增加了59.5±112.4米，Minnesota心衰評分提高了13.5±20.5分。
研究人員得出結論，在歐洲，行MitraClip手術的患者多為病情高危的老年患者，且多為功能性二尖瓣返流。在這些人群中，MitraClip手術效果較佳，住院死亡率以及不良事件發生率均較低。
研究背景：
MitraClip手術是對二尖瓣返流的經皮介入治療，這種治療是在外科修補緣對緣修補技術的啟發下形成的。MitraClip手術已被成功應用於功能性二尖瓣返流或退行性二尖瓣返流的治療。
此前，EVEREST研究比較了在退行性二尖瓣返流患者中實行MitraClip手術與外科手術的療效與安全性。但是由於EVEREST研究納入人群為可行外科手術的患者，因此EVEREST的研究結果並不適用於當前在歐洲行MitraClip的患者人群。
因此研究人員設計了ACCESS-EU研究，旨在對MitraClip手術在歐洲的開展情況做一概況描述。ACCESS-EU一期研究的主要目的是了解行MitraClip手術的患者特征，並對MitraClip手術的安全性和有效性提供更多證據。本項研究除了MitraClip手術組別，還納入兩種標准治療患者（藥物治療與二尖瓣外科手術治療），研究人員只要是從健康經濟學得角度對三種方式進行評估。
患者被分配至不同組別主要是基於單個醫生的臨床判斷，研究人員此前並未對病人分組做出特別規定。
