鑒於服用法樂通(通用名托瑞米芬)可能導致患者QT間期延長,從而會導致患者室性心律失常,歐洲藥品管理局(EMEA)近日建議,法樂通禁用於患有QT間期延長或其他心髒疾病的患者。
近日,EMEA人用藥品委員會(CHMP)在專家會議中通過對現有數據的審查後認為,盡管患者服用法樂通的效益大於風險,但需對其使用增加限制條件,建議禁用於存在以下症狀的患者:
1、QT間期延長者;
2、電解質紊亂,尤其是低血鉀者;
3、心動過緩(心率異常緩慢)者;伴有左室射血分數下降的心力衰竭(心髒泵血功能不足)者;
4、症狀性心律失常病史(心髒節律異常)者。
此外,CHMP建議法樂通也不應與其他延長QT間期的藥物一同使用。EMEA同時建議,醫生應根據不斷更新的產品信息開具法樂通處方,患者在服用該類藥物時以及有任何相關疑問時都應咨詢醫生或藥師。
法樂通於1996年在歐盟獲准上市,由芬蘭Orion制藥公司生產,主要用於絕經後婦女激素依賴轉移性乳腺癌的內分泌治療。目前,我國臨床使用的法樂通的規格是每片60毫克。
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