其結果顯示與良好對照的華法林組相比，達比加群酯150mg（每日兩次）能夠顯著降低房顫患者的卒中和栓塞性疾病發生的風險達34%（p<0.001)，同時不會增加大出血的風險。達比加群酯110mg（每日兩次）治療組明確證實，與良好對照的華法林治療組相比，卒中和全身性栓塞的減少相似，而大出血的發生率顯著減少20%(p=0.003)。
研究的關鍵次要指標及其它結果同樣令人印象深刻。應用達比加群酯150mg和110mg（每日兩次）都可以顯著減少出血性卒中發生率（150mg組RRR74%,p<0.001；110mg組RRR69%,p<0.001)，達比加群酯150mg（每日兩次）減少血管死亡率發生率（RRR15%,p=0.04)。就安全性而言，兩個劑量組的致命性出血、顱內出血和總的出血發生率均顯著下降。重要的是，具有這些益處的同時無肝髒毒性。
RE-LY?臨床試驗主要共同研究者，加拿大漢密爾頓McMaster大學人口衛生研究所心髒科主任StuartConnolly教授評述道：“達比加群酯在RE-LY?試驗的結果超出了我們的預期。現在我們有一種口服抗凝治療藥物，不但可以提供良好的卒中預防作用，具有較少的出血風險並且無需常規監測。作為醫生，除了預防患者卒中發生以外，我們尤其關注由於華法林狹窄治療窗而發生致命性或致殘性出血。在達到最佳療效的同時，達比加群酯顯示出同樣令人印象深刻的安全性結果，可以提供更寬的安全范圍。”
每年，全球約300萬人罹患房顫相關性卒中，這一情況日趨嚴重，並且患者的致殘率明顯上升，其中約半數患者在一年內死亡。如將RE-LY?研究結果轉化成臨床實踐來解釋的話，僅減少卒中發生的可能性這方面-與良好對照的華法林治療組相比，達比加群酯150mg（每日二次）每天在全球范圍內能夠預防約3000例卒中發生。當考慮到減少重度出血或導致機體活動能力喪失的出血作用時，將具有更大的臨床和經濟效應。
“數十年來，患者與臨床醫生都一直極為期盼這個領域的進步。”英國全科醫師SarahJarvis博士說道：“醫生和患者期待著有一種新的治療方法能夠有效和可預測地減少卒中的風險，但不會對患者的生活帶來限制。服用華法林，患者需要終身進行血液檢測和調整用藥劑量，且還會與多種食物和藥物產生相互作用，這不僅給患者的生活質量帶來了影響，而且許多患者同時仍有發生卒中和大出血的風險。這種情況將很快成為歷史。”
正如某個臨床試驗所設置，當患者的凝血時間維持在狹窄的治療INR范圍(2.0-3.0)內時，華法林和其他維生素K拮抗劑具有較高的療效。然而，眾所周知，在臨床實踐中華法林治療受到很多限制-僅有51％被診斷為房顫及有卒中發生風險的患者接受了華法林治療，其中低於半數的患者房顫及卒中發生的風險在其狹窄的治療范圍以內得到控制。
應用直接凝血酶抑制劑，通過特異阻斷凝血酶（血栓形成的關鍵酶）的活性（游離或與血塊結合）來達到強效抗血栓形成的效應。與通過不同的凝血因子發揮不同效應的維生素K拮抗劑相比，達比加群酯提供了有效、可預測和持續性的抗凝作用，同時發生藥物-藥物相互作用的可能性低，無藥物-食物相互作用，無需進行常規凝血監測或劑量調整。
“RE-LY?達比加群酯（勃林格殷格翰公司自行研發的一種化合物）臨床試驗的有力結果，能夠革命性的改變醫生和患者的抗凝治療方案”，勃林格殷格翰公司管理委員會主席AndreasBarner博士評述道，“我們迫切期望向世界各國的監管機構提交這些研究結果，以使數百萬處於卒中發生風險中的房顫患者獲得新的治療選擇。”
（實習編輯：梁慧儀）
