日前,澳大利亞的一項研究結果顯示,伊馬替尼(格列衛)治療實現穩定緩解至少2年的慢性髓細胞性白血病(CML)患者,有望安全停藥!
這項名為CML-8試驗的研究表明,在獲得穩定完全分子學應答(CMR)且停止格列衛治療的患者中,大約40%(18/40)在中位隨訪3年期間仍能保持CMR。盡管仍有22例患者在停用伊馬替尼(格列衛)之後出現分子學復發,但均對格列衛再誘導治療有應答,多數患者迅速獲得CMR。
這項試驗共招募了40例格列衛治療≥3年、獲得CMR≥2年的成人CML患者。受試者的中位年齡為60歲,停藥前接受格列衛治療的中位時間為5.8年(范圍:3-9年)。CMR定義為實時定量聚合酶鏈反應(RT-PCR)檢測不到BCR-ABLmRNA。
受試者停用格列衛後第1年內每個月做1次RT-PCR檢測,第2年內每2個月檢測1次,之後每3個月檢測1次,最長隨訪至第5年。結果發現,所有復發均發生在停藥後6個月內,而在格列衛停藥2年後沒有出現任何復發。
其中,復發的最強預測因素是Sokal評分,單因素分析顯示,與Sokal評分高的患者相比,Sokal評分低或中等者有更高比例保持無復發狀態(在35例患者中,14.3%vs.49.3%)。這提示經過多年的治療之後,從很早期就存在的不良疾病生物學仍是復發風險的最重要預測因素。
研究者還發現,既往曾接受1年干擾素治療也可預測無復發生存率:曾接受干擾素治療1年的患者的無復發生存率顯著優於干擾素治療不足1年者(在21例患者中,60%vs.20%)。
而研究者認為,如果患者接受干擾素治療達1年以上,就意味著患者對干擾素有良好應答,所以這一結果從另個角度引出了同樣的結論(不良疾病生物學是復發的強預測因素)。
(實習編輯:黃翠君)
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