近年來,冠脈介入技術和器械不斷發展和完善使更多冠心病患者從中獲益。然而,對直徑≤2.75mm冠脈小血管行PCI治療,術後再狹窄風險仍高達35%,而且小血管病變多見於老年、女性、糖尿病、心肌梗死患者,如何進一步改善這類冠心病高風險患者臨床預後成為亟待解決的問題。
芝加哥當地時間2016年4月3日,第65屆美國心髒病學學會(ACC)上,來自哥倫比亞大學GreggStone教授帶來了生物可吸收支架治療冠脈小血管病變的研究數據。
研究入選穩定的缺血性心髒病和急性冠脈綜合征患者denovo病變[冠脈造影目測參考血管直徑(RVD)2.50~3.75mm,病變長度≤24mm],對糖尿病患病進行分層並按照2:1分層隨機分配至ABSORB組(1322例)和XIENCE組(686例),隨訪12個月並進行意向性分析(ITT)。結果顯示,ABSORB組一年靶病變失敗率並不高於XIENCE組(7.7%vs.6.0%,P=0.16),ABSORB組一年內早期/晚期和確定/可能的支架內血栓事件風險也不高於XIENCE組(P值均大於0.1)。
進一步分析後發現,QCA測量證實RVD<2.25mm病變占本研究入選病變的19.6%,目測法估計病變RVD為2.5mm,經過QCA證實僅為2.25mm,這說明冠脈造影目測法高估了病變RVD。然而根據實驗設計,ABSORB支架置入最小RVD不應小於2.50mm,實際上,18.8%的入選患者至少存在一處病變RVD<2.25mm且可能置入了ABSORB支架。
為此,GreggStone教授團隊以QCA測量RVD=2.25mm為切點,分別對ABSORB支架在極小血管病變(RVD<2.25mm)和非極小血管病變(RVD≥2.25mm)療效進行評價。
結果顯示,ABSORB支架使非極小血管一年內靶病變失敗絕對風險增加1.2%(95%CI:-1.3%~3.6%),而使極小血管一年內靶病變失敗絕對風險增加4.6%(95%CI:-1.7%~10.9%)。對ABSORB組極小血管靶病變治療失敗原因分析發現,靶血管心肌梗死所占比例最大,ABSORB支架使靶血管心肌梗死絕對風險增加5.5%(95%CI:-0.5%~10.5%)。
ABSORB支架使非極小血管一年內確定/可能的支架內血栓事件絕對風險增加0.3%(95%CI:-0.5%~1.1%),而使極小血管一年內確定/可能的支架內血栓事件絕對風險增加3.1%(95%CI:-0.3%~6.4%)。進一步分析發現,ABSORB組極小血管支架內血栓事件主要發生在術後一月內。而且,支架植入後不進行後擴張或後擴張壓力不足(本研究中設定為14atm)可能增加支架內血栓風險。
最後,GreggStone教授總結道,對於冠狀動脈參考血管直徑(RVD)≥2.25mm(QCA測量)的小血管介入治療,支架絲較薄的XIENCE金屬支架與更薄的AbsorbBVS生物可吸收支架一年臨床結局相似,但AbsorbBVS支架對於更小血管(RVD<2.25mm)介入治療可能增加不良心血管事件風險。同時,教授表示確定RVD界值為2.25mm屬於posthoc分析,隨機時也未對管腔大小進行分層,由此可能產生偏倚。
本研究帶給我們重要啟示,不僅讓我們了解了AbsorbBVS支架對於小血管病變療效,也讓我們認識到,對於冠脈小血管病變介入治療,應該權衡諸多影響血管再狹窄及臨床預後的因素,使用QCA評價病變和管腔特點,當考慮置入支架時,應該考慮預擴張和後擴張,全面評估手術風險和獲益,進而改善小血管支架術後遠期效果。
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