胰島細胞移植可使1型糖尿病患者脫離胰島素治療
一項前瞻性III期試驗顯示,在48例低血糖意識受損且有重度低血糖病史的成年1型糖尿病患者中,半數在接受實驗性人胰島細胞移植後能夠脫離胰島素治療。
注冊數據提示,美國每年有大約35%的1型糖尿病患者報告需要幫助的重度低血糖,明尼阿波利斯市明尼蘇達大學胰島細胞移植項目主管兼外科教授BernhardJ。Hering醫生說。Hering醫生在美國糖尿病協會年會上報告了這項8中心研究的主要結果。
該研究中納入有1型糖尿病病史至少5年的患者,這些患者刺激下C肽水平低於0.3ng/mL(視為“無”)且在之前1年內至少發生一次重度低血糖發作並有低血糖意識降低和/或顯著血糖不穩定的記錄,患者不滿足32條排除標准中的任何一條。所有患者接受免疫抑制治療,這是移植治療方案的一部分。
結果顯示,在48例患者中,26例接受了二次胰島細胞移植,1例接受了第三次移植。隨訪365天時,發現90%以上患者的胰島移植物有功能,Hering醫生及其合作者報告。365天時,約有50%的患者脫離胰島素治療,胰島素使用量顯著降低,達到中位每日0U/kg的水平。移植後,混合餐耐量試驗期間的血糖水平和C肽分泌隨時間進展而改善。365天時,評估患者對低血糖意識的Clarke評分和Ryan評分以及血糖不穩定指數和平均血糖漂移幅度的指標均有顯著改善。基線時,理想血糖范圍所占時間的中位百分率僅為大約50%,365天時,該指標增至近95%,Hering醫生報告。發生的19起嚴重不良事件中包括5起操作相關事件(門靜脈皮下穿刺插管後出血)、13起與免疫抑制相關的一過性事件(中性粒細胞減少、細胞因子釋放或肝功能檢查結果升高),1例使用胰島素的患者發生了1起低血糖發作事件。無一事件導致死亡、殘疾或永久性後遺症。其他不良事件包括:在開始免疫抑制治療時伴有小幅但有統計學意義的腎小球功能檢查結果降低,6例患者的計算群體反應性抗體高於0,1例患者發生原因不明的急性腎損害。研究者計劃做進一步長期隨訪。
研究者總結稱,胰島細胞移植可能使1型糖尿病患者脫離胰島素治療。當其他治療失敗時,應考慮對1型糖尿病患者進行胰島細胞移植。
胰島移植的優點有哪些?
胰島移植是治愈l型糖尿病的有效途徑之一。1型糖尿病患者胰島素分泌絕對不足,需終身使用外源性胰島素維持血糖正常,嚴格的血糖控制可延遲或預防並發症進展。理論上外源性胰島素能替代胰島B細胞,但實際應用外源性胰島素很難保持血糖長期正常,有增加嚴重低血糖發作的可能。胰島p細胞替代治療是一種理想的治療方法,主要有胰腺移植和胰島移植,後者具有以下優點:①安全方便;②重復性強;③並發症少;④創傷性小。因此臨床應用胰島移植治療1型糖尿病患者備受關注,本文就臨床胰島移植進展及相關問題進行綜述。
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