FDA表示由於這項五年研究在設計和執行方面的"不足"，FDA尚"不能准確判斷奧馬珠單抗具體引起了多大的風險升高。"
奧馬珠單抗也可用於慢性特發性荨麻疹治療，標簽附有過敏反應的警告框，表現為支氣管痙攣、低血壓、暈厥、風疹和喉嚨或舌頭血管性水腫。FDA表示，後續將會在標簽上增加潛在心腦血管風險的信息，包括不穩定性心絞痛、靜脈血栓、肺栓塞和肺高血壓。
這項5年觀察性安全性研究中，奧馬珠單抗治療的患者缺血性中風或心血管死亡率並不高於不使用該藥的對照組。
此外，FDA還會對該藥的標簽進行修改，注明不能排除引發癌症的潛在風險。FDA提到，一些早期的臨床試驗發現奧馬珠單抗治療的患者癌症發生率略有提高。本次5年研究並未發現癌症發生率的差別，但由於本次研究的"局限性"，尚無統一結論。
