不久前在德國慕尼黑舉行的2012年的歐洲心髒病協會(ESC)大會上,發布了《2012心房顫動管理指南更新》。在日前舉辦的第二十三屆長城國際心髒病學會議暨2012亞太心髒大會上,ESC《2012心房顫動管理指南更新》編委成員GregoryLip教授等專家解讀了這一重要指南,並指出,阿司匹林等抗血小板藥物在降低房顫患者卒中風險的療效有限,而達比加群酯等新型口服抗凝藥具有顯著的臨床優勢,得到了新指南的強力推薦,是全球范圍內房顫卒中預防的用藥新趨勢。
此次指南更新主要對房顫的抗凝治療部分進行了修訂。GregoryLip教授介紹說,新指南更新的亮點有三點:
一、是在治療理念方面,要重點識別不需要抗凝的人群,即“真正的低風險”人群。推薦使用CHA2DS2-VASC進行卒中評估,評分為0分的患者,不需要進行抗凝治療;在識別不需要抗凝的房顫患者後,其他的房顫患者都需要接受抗凝治療。
二、是阿司匹林的地位進一步下降。對不需要抗凝的患者不需要使用阿司匹林;需要抗凝的患者,使用阿司匹林只會帶來風險,不會帶來好處。
三、是將新型口服抗凝藥物寫入指南。
在我國房顫抗凝中,華法林使用率非常低,明顯低於阿司匹林。
由於阿司匹林降低房顫患者卒中風險的療效有限,其在新指南中的推薦較2010年指南進一步降低:僅當患者拒絕使用任何口服抗凝藥物(包括華法林或新型口服抗凝藥物)時,才考慮給予抗血小板療法。ACTIVE-LV研究表明,華法林在房顫卒中預防方面優於阿司匹林+氯吡格雷;大出血風險相似。GregoryLip教授說:“阿司匹林只是醫生給自己的心理安慰,並不能給患者帶來任何益處。
在新指南中,正式對新型口服抗凝藥物(達比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班)給出了推薦。
新指南提出,當適用口服抗凝藥物時,由於不良反應、不耐受、難以維持治療窗內時間或者無法監測導致無法使用經劑量調整的華法林時,推薦給予直接凝血酶抑制劑(達比加群酯)或口服Xa因子抑制劑(如利伐沙班、阿哌沙班)抗凝治療(IB類推薦);且基於大多數非瓣膜性房顫患者的臨床淨獲益,推薦新型口服抗凝藥物優於經劑量調整的華法林(IIaA類推薦)。
目前尚沒有新型口服抗凝藥效果的“頭對頭”研究比較它們的優劣,指南只是推薦,當服用利伐沙班或阿哌沙班的患者發生急性缺血性卒中,臨床醫師可以考慮轉換為達比加群酯150毫克,每日兩次治療,因利伐沙班或阿哌沙班未在其臨床研究中顯示可以顯著地降低缺血性卒中的發生率。
新型抗凝藥物具有方便、安全和有效等優點,新指南充分肯定了其在房顫卒中預防的地位,如果不考慮價格因素,應給大部分患者推薦使用。
新型口服抗凝藥也應嚴格按規范使用,如指南推薦,對於接受任何新型口服抗凝藥物治療的患者,均要進行腎功能基線和常規的一年一次評估;對於中度腎功能不全的患者,其頻率應增加為每年2~3次;不推薦新型口服抗凝藥物用於重度腎功能不全的患者。專家表示,由於新型抗凝藥都尚未在我國上市,期待在上市後有更多的臨床試驗數據出現,對它們的長期安全性等進行評價。
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