目前為止他汀類藥物（Statins）還是臨床上使用降低血脂的主要用藥。由美國默克公司（Merck）生產的非他汀類降血脂藥物Ezetimibe（Zetia）自2002年被FDA批准上市以來，使用廣泛，被歐洲心髒協會，日本粥樣硬化協會等多組織推薦為有效的降血脂二線用藥。
Ezetimibe以及與辛伐他汀的合劑Vytorin一直是默克公司最高年銷售額藥物的前幾名。2012年，兩者藥物的銷售額是44億美元。但是，Ezetimibe（Zetia）並沒有被美國心髒協會（ACC/AHA）納入最新的2013年的血脂控制指南，Ezetimibe（Zetia）沒有足夠的證據說明它在降低心梗和中風上的作用。
去年2015年在美國頂級醫學雜志新英格蘭醫學雜志（NEMJ）發表了一項關於Ezetimibe（Zetia）的最新研究結果，IMPROVE-IT試驗。在急性冠脈綜合征（ACS）的病人中，Ezetimibe與辛伐他汀聯合使用可以進一步降低低密度脂蛋白（LDL）水平從而有效改善心血管疾病的預後。
這一由默克公司資助的臨床研究為默克公司對此藥申請新的適應症提供了有力的數據。
2015年12月中旬，美國食品藥品監督管理局（FDA）的內分泌和代謝藥物咨詢委員會（EndocrinologicandMetabolicDrugsAdvisoryCommittee）對默克公司關於Ezetimibe（Zetia）在冠心病患者治療中能夠有效降低心血管疾病發生率的新指針進行了討論和投票。
委員會中的5個成員認為最新的研究成果IMPROVE-IT提供了足夠的藥物安全性有效性數據，建議通過新指針。但是，另外的10名委員投了反對票，他們認為IMPROVE-IT中的效益幅度有限，在Ezetimibe治療組中的數據缺失更普遍從而讓人懷疑結果的穩定性，多數非致命性的心梗和中風導致了主要結論，IMPROVE-IT沒有提供直接證據證明Ezetimibe（Zetia）在穩定性冠心病患者中的作用。
委員會不能通過對於默克公司要求的關於Ezetimibe（Zetia）在冠心病患者中廣泛使用的指針請求。
FDA沒有必要一定遵循咨詢委員會的建議，但是，通常情況下是會的。這樣，默克公司要求的Ezetimibe（Zetia）新指針應該不會在近期通過。我們至少可以看到，藥物標簽上關於Ezetimibe（Zetia）沒有心血管疾病預後研究的標簽應該可以修改。
默克公司將會在不久的將來提供更多的數據來支持它的銷售冠軍的業績不致下滑。從這次評審另一方面我們也看到，FDA在藥物審批上的嚴謹性，不迷信大公司，不迷信頂級學術刊物，一切以證據說話，為病人利益負責。
(小知識，Ezetimibe（Zetia）作用於人體小腸壁抑制膽固醇的吸收，降低肝髒膽固醇儲量，從而增加肝髒對循環膽固醇的回收，最終降低循環膽固醇水平。)
