目前，國內外均沒有將羅格列酮撤市，但患者使用時一定要小心。
羅格列酮屬噻唑烷二酮（TZD）類藥物，是一類較新的口服降糖藥。羅格列酮可提高骨骼肌、肝髒、脂肪組織細胞對胰島素的敏感性，從而減輕胰島素抵抗，因此又稱為胰島素增敏藥，臨床上用於治療2型糖尿病。
羅格列酮與磺酰脲類、二甲雙胍等降糖藥有著相似的不良反應及發生率，如上呼吸道感染發生率9.9%，外傷7.6%，頭痛5.9%。羅格列酮除具有上述與其他降糖藥相似的不良反應外，還有其特有的不良反應，即尿潴留導致輕度至重度水腫，以及血容量增加。這可能就是該藥引起心血管危險的原因。
雖然羅格列酮的心血管安全性尚無定論，但有關羅格列酮增加心髒病風險的報道及爭論已引起了人們的高度重視。
1、2007年5月21日，美國《新英格蘭醫學雜志》在線發表了羅格列酮可能升高患者心髒病死亡危險的荟萃分析結果。
2、2007年7月30日，美國FDA舉行聽證會，認為羅格列酮存在心血管安全隱患，但支持該藥仍留在美國市場。2007年8月14日，FDA決定全部TZD說明書中增加心衰危險的黑框警告。
3、2007年11月27日，美國糖尿病學會和歐洲糖尿病研究學會發布共同聲明，修改TZD類藥物使用說明，注明該類藥物可增加體液潴留、充血性心衰和骨折危險，其中羅格列酮可能增加心梗危險。
盡管目前藥品說明書中這樣表述：本品（羅格列酮）不推薦用於心功能不全病人，除非其服用本品的預期療效超過其潛在危險。但《中華人民共和國藥典·臨床用藥須知》中明確注明心功能不全為羅格列酮的禁忌症。
