PCSK9抑制劑的多項荟萃分析試驗和系統回顧結果顯示，新型降脂藥物與死亡率和心肌梗死（MI）降低有相關性。該研究入組10159例受試者，分析了24項PCSK9抑制劑相關的2期和3期試驗。PCSK9抑制劑包括alirocumab和evolocumab，這兩種藥物均為全人源單克隆抗體。
該研究的主要終點為全因死亡率和心血管（CV）死亡率。次要終點為MI、不穩定型心絞痛、血清肌酸酐增長的水平及嚴重不良事件。主要有效終點為低密度脂蛋白（LDL）和高密度脂蛋白(HDL)較基線水平的變化。大多數試驗入組患者都應用他汀治療，但未達到LDL目標值，少數試驗入組患者不耐受他汀；對照組患者接受安慰劑或依澤替米貝（ezetimibe）。
ElianoPioNavarese博士分析試驗結果時講到，與未接受PCSK9抗體的患者相比，接受PCSK9抗體的患者LDL水平和其他導致動脈粥樣硬化的脂質分數均有所降低（差異均值分別為–47.49%;95%CI,–69.64~–25.35）。然而，接受PCSK9抗體的患者與HDL增加有相關性（6.3%，95%CI,5.58~7.02）。
死亡率降低
接受PCSK9抗體的患者與全因死亡率(PCSK9組,0.31%;對照組,0.53%;OR=0.45;95%CI,0.23-0.86)、CV死亡率(PCSK9組,0.19%;對照組,0.33%;OR=0.5;95%CI,0.23-1.1)及MI發生率(PCSK9組,0.58%;對照組,1%;OR=0.49;95%CI,0.26-0.93)降低有相關性。
6項試驗結果顯示兩組不穩定型心絞痛發生率無差異(PCSK9組,0.04%;對照組,0.08%;OR=0.61;95%CI,0.06~6.14)。
Navarese等還發現，PCSK9組血清激酶增加量下降(OR=0.72;95%CI,0.54~0.96)，，嚴重不良事件也未增加(PCSK9組,9.26%;對照組,7.73%;OR=1.01;95%CI,0.87~1.18)。
Navarese講到：“這項大型試驗是首次報道新型PCSK9抑制劑死亡率獲益的研究。盡管這只是初步結果，但CV死亡率降低和非盲OSLER-1與OSLER-2擴展試驗結果（應用evolocumab較標准治療能夠減少心血管事件）進一步證實了這一結果。
專家觀點
在一篇相關社論中，MiguelCainzos-Achirica,MD表示該研究納入的都是小型或中型試驗，大部分試驗的隨訪期較短。同時，該研究的事件總數也較少（例如，全因死亡僅有40例），幾項試驗甚至沒有報告任何事件，定量匯總稀少事件也是一項具有挑戰性的工作。此外，該研究也並未檢測患者臨床轉歸或罕見不良事件的差異。
Cainzos-Achirica（JohnsHopkinsMedicalInstitutions）表示，只有開展預先設定的以主要CVD終點為主要終點的長期關鍵試驗證實該研究的結果，並且監測一系列不良事件，才能確定新型PCSK9抑制劑在CVD風險管理中的作用。
